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2026-08-07
季节性流感新疫苗！美国FDA批准mFLUSIVA上市流感吧
Moderna公司8月5日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准针对季节性流感的新疫苗...
2026-08-07
美国14年来首个感冒流感品类OTC创新药！FDA批准Muci...香港济民药业吧
Reckitt公司8月5日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Mucinex® 12HR Cold &am...
2026-08-04
放射性配体疗法Pluvicto现可用于所有阶段PSMA阳性转...香港济民药业吧
诺华公司近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pluvicto®（镥[177Lu]特昔维匹...
2026-08-03
美国首款冻干血浆！FDA批准EZPLAZ冻干血浆用于成人输血香港济民药业吧
据Teleflex Incorporated于7月29日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准EZPLAZ™...
2026-07-29
新冠预防首款口服抗病毒药物XOCOVA现已在美国上市新冠病毒吧
盐野义制药7月29日宣布，其研发的XOCOVA®（ensitrelvir，恩赛特韦）现已在美国上市。...
2026-07-27
FDA批准呋塞米皮下注射剂Furoscix ReadyFlow用于居...水肿吧
据MannKind于7月24日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准用于腹部皮下注射的Furo...
2026-07-27
首款贝伐珠单抗眼用制剂！FDA批准LYTENAVA用于治疗...黄斑变性吧
据生物制药公司Outlook于7月24日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LYTENAVA™(b...
2026-07-24
内分泌治疗新药！欧盟批准Etcamah用于一线治疗晚期E...乳腺联盟吧
目前，阿斯利康的乳腺癌药物camizestrant仍在等待美国的审批结果。不过，该药已在日本...
2026-07-23
FDA已受理Encaleret新药申请：用于治疗1型常染色体...香港济民药业吧
据BridgeBio公司7月22日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理encaleret的新药申请...
2026-07-23
FDA授予Pelareorep快速通道资格，用于肛门癌二线及...香港济民药业吧
据生物制药公司Oncolytics Biotech于7月20日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA) 已授...
2026-07-23
新一代ROS1抑制剂！Jideytro已获得FDA批准用于治疗...非小细胞吧
据葛兰素史克公司7月22日宣布，美国FDA已批准其ROS1选择性抑制剂Jideytro(zidesamtini...
2026-07-22
欧盟批准Oczyesa用于肢端肥大症长期维持治疗肢端肥大症吧
2025年，欧盟和英国相继授予了Camurus公司的Oczyesa®（奥曲肽皮下注射剂）上市许可，...
2026-07-22
FDA已受理Z-rostudirsen用于治疗杜氏肌营养不良症的...杜氏肌营养不良吧
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)受理了生物技术公司Dyno Therapeutics在研药物zele...
2026-07-22
登革热疫苗Qdenga在印度获得上市许可，用于4-60岁人...香港济民药业吧
7月21日，印度卫生与家庭福利部（HFW/CDSCO）批准了武田制药生产的四价登革热疫苗（减...
2026-07-20
肢端肥大症在研药物CAM2029上市申请已重新进入FDA审查肢端肥大症吧
据Camurus公司7月17日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受重新提交的CAM2029(oct...
2026-07-13
FDA批准Padcev联合疗法用于肌层浸润性膀胱癌围手术...膀胱瘤吧
据安斯泰来公司7月13日宣布，美国FDA已扩大了Keytruda®/Keytruda Qlex™（帕博利珠单抗...
2026-07-10
特应性皮炎治疗乳膏Zoryve 0.05%用于婴幼儿正在接受...特应性皮炎吧
2026年7月8日，生物制药公司Arcutis宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Zoryve（罗...
2026-07-10
血管性血友病常规预防：Wilate扩大适用年龄用于6岁...血管性血友病吧
据Octapharma美国公司7月8日宣布，美国FDA扩大了Wilate®（血管性血友病因子/凝血因子V...
2026-07-09
3期试验积极！Xiaflex有望成为掌跖纤维瘤病首个治疗...香港济民药业吧
在美国，Keenova公司的Xiaflex（溶组织梭菌胶原酶）是获批治疗掌筋膜挛缩症和佩罗尼病...
2026-07-08
原发性IgA肾病新药Trutakna获得FDA加速批准iga吧
生物技术公司Vera于7月7日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准由患者在家中...