尊敬的患者及患者家属:
您好!本院正在开展一项名为“金龙胶囊联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗治疗可手术切除的原发性肝癌患者的有效性和安全性：初步的、前瞻性、随机对照临床研究（JLCARE-01）”，本研究为研究者发起的临床研究，本研究的目的是评价术前应用金龙胶囊联合阿帕替尼和卡瑞丽珠单抗对原发性肝癌的有效性和安全性。目前已通过本院伦理委员会批准（批件号：26/252-5976），并已在国家卫健委临床研究注册登记（注册号：ChiCTR2600128954）。
研究药物：
金龙胶囊是一种具有破瘀散结，解郁通络功效的中成药，由北京建生药业有限公司生产，于1998年获批上市。目前金龙胶囊已被多项权威指南推荐用于原发性肝癌的治疗。阿帕替尼和卡瑞利珠单抗联合疗法是目前《原发性肝癌诊疗指南》推荐的肝癌新辅助阶段的标准治疗。
受试者可获得手术前8周的治疗药物全额补助，需定期进行肝功能评价、影像学检查和安全性评价，由专业中医和西医团队进行全程健康管理。
满足以下基本条件的患者可能入组本项研究：
（1）患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；
（2）≥18岁，性别不限；
（3）病理组织学或符合原发性肝癌临床诊断的，且适合手术切除或肿瘤学适合手术且合并中、高危复发因素的CNLC Ib/IIa/IIb/IIIa期无Vp3或Vp4门脉癌栓的原发性肝癌患者；
（4）存在高复发因素：血管侵犯、单发肿瘤直径＞5cm、多发肿瘤、邻近脏器受累、淋巴结转移、术前AFP水平较高（＞400 ng/mL）、术前血清HBV DNA高载量（>2000 IU/mL）；
（5）按照RECIST 1.1或mRECIST标准，受试者必须有通过CT或MRI检查的可测量靶病灶；
如果您符合以上条件或有意向参加本项研究，或者希望了解更多的研究相关信息，请您联系研究医生进行了解沟通。研究医生将按照方案规定的入选排除标准对您进行评估，以确认您适合参与本研究。
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中国医学科学院肿瘤医院主要研究者：赵宏主任
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